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【倒计时77天】2019执业药师考试《法规》每日冲刺!

2019-08-09 19:04:52| 来源: 山西中公教育

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2019执业药师《药事管理与法规》每日冲刺

(一)

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

1. 该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

2. 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

A.3日

B.10日

C.15日

D.30日

3.该中药注射剂出现的药品不良反应属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

4.该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

A.新的和严重的药品不良反应

B.已知的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.副作用

(二)

甲县乙医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。

5. 该医疗机构发现其使用的该进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门

6. 该医疗机构应当采取的处置措施不包括

A.积极救治患者

B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施

C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告

D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

7. 该疫苗出现的药品不良反应属于

A.一般的药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重的药品不良反应

D.罕见的药品不良反应

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(责任编辑:梦梵)
关键词阅读 执业药师考试 法规

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